試験実績
第 Ⅰ 相試験
- アルツハイマー型認知症(FIH含む)
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グローバルで2位の投薬例数
- 緑内障・高眼圧患者対象
- 糖尿病
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T1DM、T2DM
- 健康成人男性(FIH含む)
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30日間入院、DDI試験等
- 健康高齢男性
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48床同時使用、24日間入院
第Ⅱ・Ⅲ相試験
- アルツハイマー型認知症予備軍
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精神科医、臨床心理士配置
- 糖尿病
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T1DM、T2DM
- 喘息
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12時間頻回スパイロ
- 変形性膝関節症
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4ヵ月で53例治療期移行
患者 PK 試験・その他
- 高尿酸血症
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24例の産生過剰患者を実施
10ヶ月で380例同意取得
- がん患者対象の抗がん剤BE
- 喘息
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12時間頻回スパイロ
- 閉経後女性対象BE試験
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360例実施(180例×2回)
アルツハイマー型認知症試験
当初はグローバルチームから日本の進捗は期待されていませんでしたが、当院においてグローバル全体で2位の投薬例数を達成し、この実績によりグローバルにおける日本の評価が覆されました。この実績で日本の開発チームが早期開発段階からグローバル試験に参画可能になったことから、当院も高い評価を頂きました。現在実施中の試験では組み入れスピード向上にも成功し、引き続き高い評価をいただいております。